药物中金属的残留危害着人类的身体健康,因此对药物中的残留金属含量进行检测已成为一项重要的检测项目。基于《中华人民共和国药典》(2015年版)方法,测定蒙脱石散中的5种金属元素(As、Cd、Cu、Pb和Mg),优化了微波消解仪和四极杆电感耦合等离子体质谱仪的工作参数。通过优化测定方法,检出限为As 0.05μg/L、Cd 0.1μg/L、Cu和Pb 1μg/L、Mg 100μg/L;方法定量限为As 0.02μg/g、Cd 0.03μg/g、Cu和Pb 0.33μg/g、Mg 33.33μg/g;重复性和稳定性的RSD均小于5%;加标回收率为As和Cd 70%～125%、Cu 75%～120%、Mg 92%～105%、Pb 80%～115%。对国内外8个批次不同品牌的蒙脱石散进行方法验证,评估结果表明,方法操作简单,结果准确可靠,适用于蒙脱石散样品中As、Cd、Cu、Pb和Mg的测定,可为蒙脱石散的质量评价和服用安全性提供理论依据和技术支持。

文章来源：《中国金属通报》 网址: http://www.zgjstbzz.cn/qikandaodu/2021/0111/604.html